药物纠纷与医疗纠纷之比较
李洪奇
顾名思义，药物纠纷泛指一切与药物使用有关的民事纠纷；医疗纠纷泛指一切与医疗行为有关的民事纠纷。二者之间既有联系又有区别：联系在于药物使用是医疗活动的重要内容，药物不合格或使用不当造成患者人身损害就会引发医疗纠纷；区别则在于二者的纠纷起因、法律关系、法律适用、责任主体、归责原则和举证责任等方面存在严格不同。
一，纠纷成因
引发药物纠纷的原因主要分为三类：1，合格药品发生不良反应；2，不合格药品致人损害；3，药品使用不符合规定。引发医疗纠纷的原因可大体分为四类：1，诊疗护理存在过错；2，患者一方存在过错；3，与医疗活动有关的第三方存在过错；4，各方均无过错。
二，法律关系
概括而言，虽然药物纠纷和医疗纠纷法律关系均属于“特殊侵权”，但因侵权主体、侵权方式不同，故二者的归责原则存在区别。
（一）、药物纠纷案件中，不合格药品致人损害属于“产品质量责任”，违规用药则属于“医疗行为侵权”，合格药品发生不良反应一般归于“不可抗力”。
（二）、医疗纠纷案件中，诊疗护理存在过错属于典型的“医疗行为侵权”，与医疗活动有关的第三方存在过错则可能涉及“违约责任”、“产品责任”和“侵权责任”。
（三）、药物纠纷与医疗纠纷的联系决定了同一法律事实具有“二重”法律关系。实践中，药物致人损害引发的医疗纠纷通常是“产品质量责任”和“医疗侵权”的重叠，所以同一诉讼中，原告需要选择一种法律关系决定其诉讼案由。
三，法律适用
不同法律事实形成不同的法律关系，不同法律关系适用不同法律规定。
（一）、药物纠纷案件中，因不合格药品致人损害主要适用《民法通则》、《产品质量法》、最高人民法院《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》等法律法规。
《民法通则》第122条规定，因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的，产品制造者、销售者应当依法承担民事责任。运输者、仓储者对此负有责任的，产品制造者、销售者有权要求赔偿损失。《产品质量法》第43条“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。”
（二）医疗纠纷案件则要根据不同诉讼案由分别适用不同法律：1，医疗事故损害赔偿纠纷适用《医疗事故处理条例》及配套的的法规文件；2，医疗事故损害赔偿纠纷适用《民法通则》和《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》；3，医疗服务合同纠纷自然要适用《合同法》及相关司法解释、行政法规的规定。
四，责任主体与诉讼地位
因不合格药品致人损害民事案件的责任主体包括药品制造者、销售者、运输者或仓储者。患者若以“产品质量责任”为案由提起诉讼，可将药厂、药批和医院列为共同被告，各被告之间承担连带责任，药厂承担最终产品质量责任；医疗纠纷案件的责任主体是医疗机构或其他医疗服务提供者，患者若以“医疗损害赔偿”或“医疗事故赔偿”为案由提起诉讼，应当以医院为被告，药厂则可被追加为无独立请求的第三人。
五，归责原则
从以上法律规定中不难看出药物纠纷与医疗纠纷的归责原则是完全不同的：
（一）、“产品质量责任”适用“无过错原则”，即只要药品存在质量缺陷，被认定为不合格产品，药品生产企业就要承担法律责任，不以其主观上是否存在过错为前提。
（二）、“医疗行为侵权”适用 “过错推定原则”，即首先假设医方存在过错，医方有义务证明自己不存在过错，若不能证明就要推定医方存在过错，承担法律责任。该原则虽然不再是“谁主张，谁举证”，但仍以医方主观上是否存在过错为承担法律责任的前提。
六，举证责任
举证责任分配是处理民事纠纷案件的重要环节，药物纠纷与医疗纠纷案件的举证责任已有明确的法律规定。
（一）、药物纠纷案件中，药厂对法定免责事由举证；患者对人身损害及其与缺陷药品之间因果关系举证。
最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》 第4条中规定“ (六)因缺陷产品致人损害的侵权诉讼，由产品的生产者就法律规定的免责事由承担举证责任”。 2000年7月8日修正的《产品质量法》第41条“因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产(以下简称他人财产)损害的，生产者应当承担赔偿责任。生产者能够证明有下列情形之一的，不承担赔偿责任 (1)未将产品投入流通的：(2)产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的： (3)将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在的。
（二）、医疗纠纷案件中，医院对不存在医疗过错和过错与损害之间无因果关系举证；患者对医疗事实存在和损害结果发生举证。
2002 年 4 月 1 正式实施的《关于民事诉讼证据的若干规定》规定：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”这是我国把“过错推定原则”以司法解释的形式适用到医疗领域的侵权行为，只要患者证明医疗事实存在并受到损害，医疗机构就必须证明自己的医疗行为没有过错，且医疗行为与损害结果之间不存在因果关系，否则承担不利法律后果，这种负担举证责任的方式在民事法学上称作“举证责任倒置”。
正是由于药物纠纷和医疗纠纷的密切联系，有些人忽视了二者之间的本质区别，影响到他们对医药法律事实的认定，甚至错误认为药物纠纷一概适用“过错推定原则”，进而形成“举证责任倒置”错误认识。所以，不认清二者之间的关系就无法正确把握法律的适用，更无法提出合理合法的索赔要求，就可能要承担不利的法律后果。
作者：北京市中济律师事务所医药卫生法律部主任律师 李洪奇
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沈阳市禁毒条例（修正）
辽宁省沈阳市人大常委会
沈阳市禁毒条例（修正）
沈阳市人民代表大会常务委员会
(1996年7月26日沈阳市第十一届人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过；1996年9月28日辽宁省第八届人民代表大会常务委员会第二十三次会议批准。根据1997年8月1日沈阳市第十一届人民代表大会常委员会第三十次会议通过，1997年9月27日辽宁省第八届人民代表大
会常务委员会第三十次会议批准《关于修改〈沈阳市禁毒条例〉的决定》修正。)
第一条 为了严惩毒品犯罪，严禁吸食、注射毒品，保护公民的身心健康，维护社会治安秩序，根据《中华人民共和国刑法》、《全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定》和《国务院强制戒毒办法》等法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例所称毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因，以及国务院规定管制的杜冷丁、盐酸二氢埃托啡、咖啡因、安纳咖等能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。
第三条 禁毒工作坚持禁贩、禁种、禁吸并举，堵源截流，标本兼治的原则。
第四条 本条例适用于本市行政区域内的一切组织和个人。
第五条 公安机关是禁毒工作的主管部门，负责本条例的具体实施。
司法、财政、民政、工商、卫生、医药、海关、民航、铁路等有关部门，应按照各自职责，配合公安机关做好禁毒工作。
一切国家机关、社会团体、企业事业单位、村民委员会、居民委员会，都负有本辖区、本单位禁毒的责任。
第六条 市、区、县(市)人民政府对检举、揭发毒品违法犯罪活动以及在禁毒工作中有功的单位和人员，应当给予表彰、奖励。
第七条 公安、检察、审判机关对下列行为构成犯罪的，应依照《中华人民共和国刑法》，予以追究刑事责任：
(一)走私、贩卖、运输、制造毒品的；
(二)非法持有毒品的；
(三)包庇毒品犯罪分子的；
(四)窝藏、转移、隐瞒毒品或者犯罪所得的赃物的；
(五)非法买卖、运输、携带、持有未经灭活的罂粟等毒品原植物种子或者幼苗的；
(六)非法运输、携带制毒物品进出境或在境内非法买卖的；
(七)非法种植毒品原植物的；
(八)引诱、教唆、欺骗他人吸食、注射毒品的；
(九)强迫他人吸食、注射毒品的；
(十)容留他人吸食、注射毒品的；
(十一)非法提供麻醉药品、精神药品的。
第八条 有本条例第七条所列行为，尚不够追究刑事责任的，应依照有关法律、法规的规定，予以治安处罚或者实行劳动教养。
第九条 非法买卖、运输、存放、使用罂粟壳的，处十五日以下拘留，可以单处或者并处三千元以下罚款。
对在出售的饮食品中掺用罂粟壳的单位和个人，除依照前款规定处罚外，由公安机关没收其非法所得。
非法买卖、运输、携带、持有未经灭活的罂粟等毒品原植物种子或幼苗尚不够追究刑事责任的，处以三千元以下罚款。
第十条 在禁毒工作中，查获的下列财物全部予以没收；
(一)毒品，毒品原植物籽、苗、壳；
(二)毒品犯罪的非法所得及由非法所得获得的收益；
(三)吸食、注射毒品的器具以及供毒品犯罪使用的财物。
第十一条 禁毒罚款和没收的财物，按国家有关规定上缴国库。
没收的毒品、器具、工具等，按照国家规定予以销毁、处理。
第十二条 吸食、注射毒品的人，应主动到户籍所在地或居住所在地的公安派出所登记。凡从登记之日起三个月内自行戒除或到戒毒所自愿集中戒除的，不予追究。
对拒不登记的，处十五日以下拘留，可以单处或者并处二千元以下罚款。
第十三条 对吸食、注射毒品成瘾在限期内不戒除或没有戒除的，除处十五日以下拘留，可以单处或者并处二千元以下罚款外，予以强制戒除。强制戒除后又吸食、注射毒品的，可以实行劳动教养，并在劳动教养中强制戒除。
第十四条 强制戒毒工作应遵循严格管理、科学施治、教育挽救的原则。
第十五条 强制戒毒期限为三个月至六个月，自入所之日起计算。
对强制戒毒期满仍未戒除毒瘾的戒毒人员，强制戒毒所可以提出意见，报原作出决定的公安机关批准，延长强制戒毒期限，实际执行强制戒毒期限连续计算不超过一年。
第十六条 戒毒人员进入强制戒毒所时，必须接受强制戒毒所的检查。
对戒毒人员的艾滋病和其他性病的检查，由卫生部门负责进行。
第十七条 戒毒人员在强制戒毒期间的生活费、治疗费和检查费，由本人或其家属承担。
收取的生活费、治疗费和检查费的标准，由物价部门核定。
第十八条 强制戒毒所对戒毒人员应当采取必要的保护措施，防止发生伤亡事故。
强制戒毒所对因毒瘾发作而拒绝接受治疗和可能发生自伤、自残或者实施其他危害行为的戒毒人员，可以采取保护性措施。
第十九条 被强制戒毒人员在强制戒毒期间，因毒瘾发作而引起并发性疾病或者自伤、自残、自杀的，强制戒毒所应当及时进行救治并通知其亲属参加护理。经医治或抢救无效死亡的，由法医鉴定确认并经同级检察机关检验后，按正常死亡处理。
第二十条 戒毒人员被解除强制戒毒后，其家属、所在单位、村(居)民委员会和户籍所在地或居住所在地的公安派出所应继续对戒毒人员进行帮助、教育、防止其再次吸食、注射毒品。
第二十一条 戒毒人员被解除强制戒毒后一年内，应每三个月到强制戒毒所进行一次检测；强制戒毒所和户籍所在地或居住所在地的公安派出所应督促其按时复检；不按规定复检的，被查明后送强制戒毒所复检。
第二十二条 戒毒人员被解除强制戒毒后，在升学、就业等方面不受歧视。
第二十三条 医疗单位开办戒毒脱瘾治疗业务，须按有关规定批准，由公安机关纳入特种行业管理。
第二十四条 加强对戒毒药品的管理。任何单位和个人不得违反国家规定向社会销售戒毒药品。对违反规定的单位或者个人，视情节轻重，追究其行政或者刑事责任。
第二十五条 国家工作人员在禁毒工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职过守的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十六条 当事人对根据本条例作出的强制戒毒决定或者行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。申请行政复议或者提起诉讼期间，强制戒毒决定或者行政处罚决定不停止执行，法律另有规定的除外。
第二十七条 市人民政府可以根据本条例制定实施办法。
第二十八条 本条例应用中的具体问题由市人民政府负责解释。
第二十九条 本条例自1996年11月15日起施行。
（1997年8月1日辽宁省沈阳市第十一届人民代表大会常务委员会第三十次会议通过 1997年9月27日辽宁省第八届人民代表大会常务委员会第三十次会议批准 1997年11月1日起施行）
决定
沈阳市第十一届人民代表大会常务委员会第三十次会议审议了《沈阳市禁毒条例修正案（草案）》，决定对《沈阳市禁毒条例》作如下修改：
一、第一条修改为：“为了严惩毒品犯罪，严禁吸食、注射毒品，保护公民的身心健康，维护社会治安秩序，根据《中华人民共和国刑法》、《全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定》和《国务院强制戒毒办法》等法律、法规，结合本市实际，制定本条例”。
二、第二条修改为：“本条例所称毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因，以及国家规定管制的杜冷丁、盐酸二氢埃托啡、咖啡因、安纳咖等能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品”。
三、第六条修改为：“市、区、县（市）人民政府对检举、揭发毒品违法犯罪活动以及在禁毒工作中有功的单位和人员，应当给予表彰、奖励”。
四、第七条修改为：“公安、检察、审判机关对下列行为构成犯罪的，应依照《中华人民共和国刑法》，予以追究刑事责任：
（一）走私、贩毒、运输、制造毒品的；
（二）非法持有毒品的；
（三）包庇毒品犯罪分子的；
（四）窝藏、转移、隐瞒毒品或者犯罪所得的财物的；
（五）非法买卖、运输、携带、持有未经灭活的罂粟等毒品原植物种子或者幼苗的；
（六）非法运输、携带制毒物品进出境或在境内非法买卖的；
（七）非法种植毒品原植物的；
（八）引诱、教唆、欺骗他人听食、注射毒品的；
（九）强迫他人吸食、注射毒品的；
（十）容留他人吸食、注射毒品的；
（十一）非法提供麻醉药品、精神药品的”。
五、第九条修改为：“非法买卖、运输、存放、使用罂粟壳的，处十五日以下拘留，可以单处或者并处三千元以下罚款。
“对在出售的饮食品中掺用罂粟壳的单位和个人，除依照前款规定处罚外，由公安机关没收其非法所得。
“非法买卖、运输、携带、持有未经灭活的罂粟等毒品原植物种子或幼苗尚不够追究刑事责任的，处以三千元以下罚款”。
六、第十条第（三）项修改这：“吸食、注射毒品的器具以及供毒品犯罪使用的财物”。
本决定自1997年11月1日起施行。
1996年9月28日
